疫苗培養(yǎng)工藝及凍干機凍干工藝

疫苗培養(yǎng)工藝及凍干機凍干工藝，疫苗按照微生物分類：1. 細菌類疫苗，2. 病毒類疫苗，3. 寄生蟲類疫苗。細胞培養(yǎng)時需要控制：1.常用的維持液和生長液需要氨基酸、輔酶、維生素、葡萄糖和無機鹽等。2. 培養(yǎng)條件控制，①pH值：7.0±0.2；②CO₂提供：通過保持環(huán)境CO₂分壓5%，控制pH。③氧的提供：通氧；④容器內(nèi)壁潔凈度控制：用硫酸－鉻酸混合液洗滌，后用純水沖洗；⑤細菌污染控制：*滅菌，加入一定量抗生素；⑥培養(yǎng)溫度和時間控制：37±1℃，時間2－4天。可選用Pilot10-15EP凍干機做凍干，凍干工藝：凍干機干燥箱預(yù)冷凍至 -45 ～ -50℃，使制品溫度達到 -40℃以下保持至少 2 個小時，對凍干機后箱凝結(jié)器預(yù)冷至 -50℃后，開始抽真空，真空控制設(shè)定為 8Pa±2Pa，真空報警為 18Pa，真空抽至 10Pa 以下進行一階段干燥即升華干燥，溫度先設(shè)定為 -15℃，維持 1 個小時，然后溫度設(shè)定 為 -5℃，維持 5 個小時，當制品溫度上升到出口溫度且凍干箱和凝結(jié)器的壓力接近并維持不變時，在此基礎(chǔ)上再維持 1 小時，以去除制品中的冰晶，然后進入二階段干燥，溫度設(shè)定為 45℃，制品溫度控制在 32 ～ 35℃，維持 5 ～ 7 個小時后結(jié)束凍干。

Pilot10-15EP凍干機特點：凍干全程PAT技術(shù)：過程控制全自動化，過程分析準確。適用范圍：制藥、醫(yī)療、生物基因工程高一致性、高表達凍干制品。價格：低于國外*價格。選擇理由：可靠性高、高標準凍干機中高性價比設(shè)備。