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生物藥品溶液配制過程中的凍干保護劑

更新時間:2021-05-20      點擊次數:1916

生物藥品產品有: 人血白蛋白、促紅細胞生成素、白介素、干擾素類、單克隆抗體、疫苗類、集落刺激因子、人生長激素、胰島素、細胞因子、受體類藥物、凝血因子等;疫苗以乙肝病毒疫苗為主,此外還有用于檢測診斷的PCR技術的試劑、克隆用的探針等實驗用品。正在開發生物藥物有:腫瘤疫苗、多肽藥物、生物技術體外診斷試劑等。生物藥品凍干溶液配制過程中,凍干保護劑一般選用蔗糖、甘氨酸或甘露醇的單元、雙元或多元組合。蔗糖是一種抗凍劑,在冷凍干燥機凍干過程中可有效地保護組織或蛋白質分子結構免受冰晶的損傷;而且其凍干后具有相對較高的玻璃化轉變溫度,可提高產品貯藏的穩定性;甘氨酸和甘露醇是一種填充劑,共晶點溫度相對較高,可有效地保持冷凍干燥機凍干樣品過程中的形狀,減少樣品的的皺縮,提高凍干速率,縮短凍干時間。冷凍干燥機Pilot10-15ES特點:

型號

Pilot3-6ES

Pilot5-8ES

Pilot7-12ES

Pilot10-15ES

規格

箱阱分離 (GMP

箱阱分離 (GMP

箱阱分離 (GMP

箱阱分離 (GMP

凍干面積

0.35

0.525

0.8

1.0

φ22西林瓶裝量(20ml

≥900

≥1170

≥1500

≥2100

板層尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85℃

真空度 (空載)

≤1Pa

板層溫度(空載)

-55℃

板層制冷方式

硅油循環

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

板層間距

80mm

80mm

80mm

80mm

壓塞

電動

壓縮機功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整機尺寸 (約)

760×1340×1800

760×1340×1800

760×1440×1900

760×1440×1900

 

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