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凍干工藝技術開發服務 2023-09-07

我公司針對新老客戶提供凍干工藝技術開發服務，包括凍干工藝優化、保護劑篩選配方研發、凍干一致性評價、凍干代工生產等定制化整體解決方案。代測項目：制品Tc、制品Tg1、制品Tg、制品Te、制品Tm關鍵溫度測量。服務范圍：蛋白及酶類抗體藥物開發；分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項目開發。凍干工藝技術開發流程包括：1.填寫凍干開發，需求書（可根據需要簽訂保密協議）；2.提供樣品交給實驗室人員，實驗人員將進行分析研究，確立技術方案；3.我們根據開發工藝報價，雙方簽訂《凍干技術開發... 查看更多
凍干機試運行需要注意的情況及凍干過程 2023-08-31

Pilot2-4M凍干機第一次運行或停放時間較長，需要運行或重新運行時，為確認設凍干機的性能狀況，應首先做一次空載運行，這時凍干機的抽空速率和真空度可能要差一些，這屬于正常現象，但要密切注意以下情況：1）制冷機組的聲音、發熱。2）冷凍機組的油位、色澤。3）壓縮機機頭、機尾的結霜。4）壓縮機的溫度。5）循環泵的聲音和壓力。6）放氣閥漏氣。7）真空泵開啟30min后的聲音及排煙口的排煙量。Pilot2-4M凍干機的凍干過程先是將凍干箱進行空箱降溫到-40℃，然后把產品放到凍干箱內... 查看更多
凍干機的制冷系統加注制冷劑的操作方法 2023-08-22

凍干機的制冷系統的充注必須在系統排空干燥后進行，系統中殘存的空氣或水分在一定條件下與氟利昂混合會發生水解形成一種酸性物質，這種物質會腐蝕金屬，并使油變污濁，從而危害整個設備。凍干機的制冷系統加注制冷劑需要進行以下步驟：1）將系統抽空，使用帶真空計的真空泵，抽空時，可在回氣管的終端和壓縮機排氣口的終端同時進行。2）抽空時間最短要4小時，當壓力表的指針指向-1MPa時，可以認為達到要求，否則應該抽空或想辦法使系統干燥；如果設備組裝前停放時間較長，則抽空應重復2~3次，時間要24小... 查看更多
全自動生物發酵罐具備良好的衛生性能 2023-08-22

全自動生物發酵罐是一種高效、智能的設備，用于在控制條件下進行生物發酵過程。它結合了*傳感器技術、自動化控制系統和精確的溫度、濕度以及pH調控功能，以實現穩定、可重復的生物發酵過程。全自動生物發酵罐的性能特點：1.配備了多種傳感器，包括溫度傳感器、濕度傳感器、氣體濃度傳感器等，用于實時監測發酵罐內的環境參數。這些傳感器能夠快速準確地反饋數據給自動化控制系統，從而保證發酵過程中條件的穩定性和可控性。2.通過自動化控制系統對發酵過程進行精確控制。控制系統基于預設的發酵方案，根據傳感... 查看更多
凍干中試放大的一些情況 2023-08-15

凍干中試放大是產品在正式被批準投產前的最重要的一次模型化的生產實踐。它不但為凍干制劑的生產報批/審批提供了最主要的實驗數據，也為產品投產前的認證打下了堅實的基礎。中試放大是鏈接實驗室小試與工業化大生產的橋梁。在做中試放大時需要注意制品的塌陷溫度、玻璃轉化溫度等，需要了解在凍干中如何控制制品溫度。優化凍干工藝，確定好工藝過程中的關鍵質量屬性和關鍵工藝參數，不同的放大規模，需要設計不同的中試乃至成產的放大方案，取得穩定的凍干工藝曲線。Pilot10-15T適合中試放大其特點：1.... 查看更多
凍干機真空控制及報警出現的情況 2023-08-12

凍干機在運行過程中，真空控制是為了改進凍干機凍干箱內的熱量傳遞，通常在第二階段干燥時使用，待產品溫度達到最高許可溫度之后即可停止，繼續恢復真空狀態，使用時間的長短由產品的品種、裝量和真空度的數值所決定。也可第一階段干燥時使用。另外凍干機會設有真空報警裝置，真空報警裝置的工作時間在加熱開始之時到校正漏孔使用之前，或從開始一直到凍干結束。一旦在升華過程中真空度下降而發生真空報警時，一方面發出報警信號，一方面自動切斷凍干箱的加熱。同時還啟動凍干箱的冷凍機對產品進行降溫，以保護產品不... 查看更多
凍干機常見故障及排除方法 2023-08-07

一、凍干機真空度達不到指標排除方法：1.檢查放氣閥是否關緊。也可在抽氣過程中反復開、關該閥，讓外界空氣吹沖閥孔，以吹除閥內可能有的雜質，從而保證閥的密封。2.真空泵與主機之間由真空管連接，檢查兩個連接處的卡箍是否擰緊。主機右側抽氣口的不銹鋼接頭，可用大扳手順時針方向擰緊。3.檢查有機玻璃罩底面是否光潔平整。“O”型橡膠密封圈是否破損。在真空泵開始工作時，用力下壓有面玻璃罩片刻，有利于密封。4.檢查真空泵油質量，從視油鏡觀察泵油是否變濁或混入雜質，一般情況下，連續工作200小時... 查看更多
凍干工藝委托開發服務 2023-07-21

為用戶提供凍干工藝優化、保護劑配方研發、凍干一致性評價、凍干代工生產，制藥、醫療、美容、大健康、材料行業凍干流水線開發、凍干工藝開發等定制化整體解決方案。服務范圍：凍干曲線摸索優化、凍干保護劑開發、凍干賦型劑開發、凍干生產放大、凍干一致性評價、GMP等級產品代工生產。化妝品凍干配方開發。制藥、醫療、美容、大健康、材料行業凍干流水線開發、凍干工藝開發。擅長在蛋白及酶類抗體藥物開發；分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項目開發。凍干項目技術開發流程：1.填寫凍干開發需求書（可根... 查看更多

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